פדאַ אַפּרוווז HistoSonics IDE פּראָצעס פֿאַר סאָונד שטראַל טעראַפּיע

מיננעאַפּאָליס-באזירט היסטאָסאָניקס דעוועלאָפּעד זייער עדיסאָן סיסטעם צו ציל און טייטן טאַרגעטעד ערשטיק ניר טומאָרס.ער טוט עס ניט-ינווייסיוולי, אָן ינסיזשאַנז אָדער נעעדלעס.עדיסאָן געניצט אַ נייַע געזונט טעראַפּיע גערופן היסטאָלאָגי.
HistoSonics איז באַקט דורך עטלעכע פון ​​​​די גרויס פּלייַערס אין די מעדיציניש טעכנאָלאָגיע אינדוסטריע.אין מאי 2022, די פירמע איז אריין אין אַ העסקעם מיט GE HealthCare צו נוצן זייַן אַלטראַסאַונד ימידזשינג טעכנאָלאָגיע צו צושטעלן אַ נייַע טיפּ פון געזונט שטראַל טעראַפּיע.אין דעצעמבער 2022, HistoSonics אויפשטיין $ 85 מיליאָן אין אַ פאַנדינג קייַלעכיק געפירט דורך Johnson & Johnson Innovation.
די פירמע האט געזאגט אַז די FDA האַסקאָמע פון ​​די Hope4Kidney לערנען איז באזירט אויף די לעצטע פיינדינגז פון די Hope4Liver לערנען.ביידע טריאַלס אַטשיווד זייער ערשטיק זיכערקייַט און עפיקאַסי ענדפּאָינץ אין טאַרגאַטינג לעבער טומאָרס.
"די האַסקאָמע איז אַ וויכטיק מיילסטאָון פֿאַר אונדזער פירמע ווי מיר פאָרזעצן צו יקספּאַנד די אַפּלאַקיישאַן פון געוועב סלייסינג טעכנאָלאָגיע און זייַן פּאָטענציעל בענעפיץ צו די באַהאַנדלונג פון חולאתן וואָס ווירקן די לעבן פון אַזוי פילע מענטשן," האט געזאגט Mike Blue, פרעזידענט און סעאָ פון HistoSonics.מיר זענען צופרידן צו יקספּאַנד אונדזער דערפאַרונג.געראָטן טאַרגאַטינג און טעראַפּיע אין די לעבער ניצן אונדזער אַוואַנסירטע עדיסאָן פּלאַטפאָרמע, וואָס קאַמביינז אַוואַנסירטע ימידזשינג און טאַרגאַטינג קייפּאַבילאַטיז מיט פאַקטיש-צייט טעראַפּיע מאָניטאָרינג.
קראַנט טריטמאַנץ פֿאַר ניר טומאָרס אַרייַננעמען פּאַרטיייש נעפרעקטאָמי און טערמאַל אַבלאַטיאָן, HistoSoncis האט געזאגט.די ינווייסיוו פּראָוסידזשערז באַווייַזן בלידינג און ינפעקטיאָוס קאַמפּלאַקיישאַנז וואָס קענען זיין אַוווידאַד מיט ניט-ינווייסיוו געוועב ביאָפּסי, די פירמע האט געזאגט.
דעם טעראַפּיע פּאַטענטשאַלי דיסטרויז די ציל געוועב אָן דאַמידזשינג ניט-ציל ניר געוועב.דער מעקאַניזאַם פון צעשטערונג פון סעלז אין געוועב סעקשאַנז קען אויך ופהיטן די פאַנגקשאַנז פון די יעראַנערי סיסטעם פון די קידניז.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy ניצט אַוואַנסירטע ימידזשינג און פּאַטאַנטאַד סענסער טעכנאָלאָגיע.די טעראַפּיע ניצט פאָוקיסט אַקוסטיש ענערגיע צו שאַפֿן קאַנטראָולד אַקוסטיש קאַוויטאַטיאָן צו מעטשאַניקאַללי צעשטערן און ליקוועפי די ציל לעבער געוועב אויף אַ סובסעללולאַר מדרגה.
די פּלאַטפאָרמע קענען אויך צושטעלן גיך אָפּזוך און נעמען, ווי געזונט ווי מאָניטאָרינג קייפּאַבילאַטיז, די פירמע האט געזאגט.
עדיסאָן איז דערווייַל נישט מאַרקאַטאַד, פּענדינג FDA רעצענזיע פֿאַר לעבער געוועב ינדאַקיישאַנז.די פירמע האפענונגען אַז אַפּקאַמינג טריאַלס וועט העלפֿן יקספּאַנד ינדאַקיישאַנז פֿאַר ניר געוועב.
"די לאַדזשיקאַל ווייַטער אַפּלאַקיישאַן איז געווען די ניר, ווייַל ניר טעראַפּיע איז זייער ענלעך צו לעבער טעראַפּיע אין טערמינען פון פּראַסידזשעראַל און אַנאַטאַמיקאַל קאַנסידעריישאַנז, און עדיסאָן איז ספּאַסיפיקלי דיזיינד צו מייַכל קיין טייל פון די בויך ווי אַ סטאַרטינג פונט," בלו געזאגט."אין דערצו, די פּרעוואַלאַנס פון ניר קרענק בלייבט הויך, און פילע פּאַטיענץ זענען אונטער אַקטיוו סערוויילאַנס אָדער ווארטן."
פיילד אונטער: קליניש טריאַלס, פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ), ימאַגינג, אָנקאָלאָגי, רעגולאַטאָרי העסקעם / קוויטל העסקעם: HistoSonics ינק.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
קאַפּירייט © 2023 · WTWH מעדיע ללק און זייַן לייסאַנסערז.אלע רעכטן רעזערווירט.די מאַטעריאַלס אויף דעם פּלאַץ קען נישט זיין ריפּראַדוסט, פונאנדערגעטיילט, טראַנסמיטטעד, קאַשט אָדער אַנדערש געוויינט אַחוץ מיט די פריערדיק געשריבן דערלויבעניש פון WTWH Media.


פּאָסטן צייט: פעברואר 14-2023